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2022年5月5日晚间，百济神州（688235）公布2022年第一季度业绩数据。其中，值得关注的是2022年第一季度百济神州产品收入达16.62亿元，相较去年同期大幅增长141.4%。
公告显示，百济神州产品收入增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。第一季度，百济神州核心自研产品BTK抑制剂百悦泽®全球销售额为6.63亿元，同比大增364%。在美国，百悦泽®的销售额为4.31亿元，同比增长553%。在中国，百悦泽®的销售额为2.13亿元，同比增长177%。目前百悦泽®已在全球47个国家和地区获批多项适应症。
此前，百济神州公开百悦泽®一项全球性3期头对头临床试验ALPINE（NCT03734016）的进一步结果：经独立审查委员会（IRC）确认，在复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中，百悦泽®展示了优于伊布替尼的总缓解率。百悦泽®总体耐受性良好，安全性结果与既往研究中的观察一致。据悉，百悦泽®预计今年将在另外十多个市场实现商业化上市。
此外，在2022年第一季度，由百济神州自主研发的抗PD-1抗体百泽安®实现销售额达5.57亿元，同比增长达76%。目前，百泽安®已在中国获批用于8项适应症，其中已有5项适应症被纳入国家医保目录，是纳入医保目录适应症数量最多的PD-1单抗。同时，通过与诺华合作，百泽安®多项上市申请已先后获得美国FDA和欧洲药品管理局受理，目前正在审评中，有望于年内实现首次出海。
在研发进展方面，百济神州大力推进后续在研管线产品的全球临床布局和进展。其中，已处于临床后期的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗已启动两项全球临床三期试验、五项临床二期试验，在超过25个国家和地区入组超过1,000例受试者。公司计划将在今年就欧司珀利单抗和BCL-2抑制剂BGB-11417启动更多的关键性临床试验，并继续推进其他早期管线产品及合作药物候选物的临床进展。
此外值得关注的是，在2022年第一季度，百济神州位于美国新泽西州的全新生产基地和临床研发中心已正式破土动工，初期建设预计将于2022年启动。目前，百济神州在苏州新建的小分子创新药物产业化基地已开始动工，预计在中国的小分子药物生产能力最高提升至目前的10倍；广州生物药生产基地新一阶段建设预计将于2022年底完工，并满足GMP标准，届时总产能将达到64,000升。（燕云）